Kirjeldus

Tehnilised parameetrid

Bronchogen 20mg/pudelisüdamiku sissejuhatus

Farmatseutiline{0}}peptiidipreparaat|Valmistatud Hiinas bronhide parandamise ja regenereerimise peptiid 20mg/viaal

Tehnilised andmed: 20mg/pudel, 5 pudelit/karp

Puhtus: suurem või võrdne 99% (HPLC tuvastamine)

Välimus: Valge lüofiliseeritud pulber

Säilitamine: Hoida külmutatult -20 kraadi juures valguse eest kaitstult; pärast sulatamist hoida külmkapis 2-8 kraadi juures.

Põhilised eelised ja funktsioonid

Bronhogeen on asünteetiline peptiid, mis on suunatud hingamisteede parandamisele ja regenereerimisele. pooltreguleerib spetsiifiliselt hingamisteede põletikulisi reaktsioone, soodustab epiteeli paranemist ja parandab kopsufunktsiooni, on sellel märkimisväärne rakendusväärtuskrooniliste hingamisteede haiguste ravi, kopsuvigastuse parandamine ja hingamist taastav meditsiin.On küllpeamine uurimisvahend hingamisteede meditsiini uuringutes ja translatsioonimeditsiinis.

✅Bronhideremondimehhanism:

Põletikuvastane -mõju: inhibeerib NF-κB ja MAPK põletikuliste signaaliradade teket

Epiteeli parandamine: Soodustab hingamisteede epiteelirakkude proliferatsiooni ja migratsiooni

Lima reguleerimine: Reguleerib mutsiini sekretsiooni ja tsiliaarse kliirensi funktsiooni.

Anti-fibrootiline: pärsib hingamisteede fibroblastide transformatsiooni ja kollageeni ladestumist

Immuunsuse reguleerimine: Th1/Th2 rakkude homöostaasi ja tsütokiini sekretsiooni reguleerimine

✅KvaliteetHiina tootjate eelised:

Järjestuse disain: ratsionaalne disain, mis põhineb hingamisteede kasvufaktori aktiivsetel fragmentidel

Sünteesi protsess: Fmoc tahke{0}}faasi süntees kombineerituna vedela-faasi sünteesi tehnoloogiaga

Puhastamise kontroll: Preparatiivne HPLC kombineeritud ioonivahetuskromatograafiaga, puhtus 99,5% või suurem.

Tegevuse kinnitamine: Kahekordne valideerimine, kasutades in vitro hingamisteede epiteelirakkude mudelit ja in vivo kopsukahjustuse mudelit.

Aseptiline tootmine: C-klassi puhasruum, täisautomaatne täitmis--külmkuivatussüsteem

Kvaliteedikontrolli dokumentatsioon: täielik kvaliteediuuringu dokumentatsioon (CMC failipakett) + stabiilsusandmed

✅ToodeOmadused:

Hingamisteede sihtimine: omab erilist afiinsust hingamisteede kudede suhtes

Kõrge stabiilsus: ensüümi stabiilsust suurendavad D-aminohappe ja atsetüülimise modifikatsioonid.

Hea ohutusprofiil: Prekliinilised toksikoloogilised uuringud näitavad laia terapeutilist akent.

Sünergistlik toime: Võib kasutada koos bronhodilataatorite ja glükokortikoididega.

Kasutus- ja ladustamisjuhend

1. Lahustamine ja valmistamine:

Lahusti valik:

Esimene valik:Steriilne soolalahus

In vitro uuring:seerumi-vaba DMEM/F12 sööde

Nebuliseerimise rakendus:Steriilne süstevesi

Standardne konfiguratsioon:

Valage 20 mg viaali 2 ml lahustit ja loksutage õrnalt lahustumiseks.

Põhilahus10 mg/mlsaadi.

Lahjendage sobiva lahustiga järk-järgult töökontsentratsioonini.

Lahustumise kontroll:

Lahustumistingimused: Lahustage toatemperatuuril pimedas 5-8 minutit.

Lahuse omadused: selge ja läbipaistev, ilma osakesteta.

pH nõue: Lõplik pH 6,8-7,4

Nebuliseerimislahus: enne kasutamist lahjendada füsioloogilise soolalahusega kontsentratsioonini 1-2 mg/ml.

2. Säilitustingimused:

Avamata:

Külmutamine -20 kraadi juures: saab säilitada24 kuuks

-80 kraadi sügavkülm: saab hoiustada36 kuuks

Vältige korduvaid külmutamis{0}}sulatamistsükleid (vähem kui 3 korda).

Rekonstitueeritud:

Põhilahus: stabiilne5 päeva, kui seda hoida külmkapis 4 kraadi juures.

Töölahendus: soovitatavkohe valmistada ja kasutadaja hoida temperatuuril 4 kraadi mitte rohkem kui 24 tundi.

Nebuliseeriv vedelik: kasutada kohe pärast valmistamist.

Transporditingimused:

Kuivjää transport (alla -78 kraadi)

Professionaalne külmutatud transpordipakend

Varustatud temperatuuri registreerimise seadmetega

Stabiilsuse parameetrid:

Temperatuuritundlikkus: lagunemine kiireneb temperatuuril üle 37 kraadi.

pH stabiilsus: 6,8-7,4 on optimaalne.

Valgustundlikkus: tundlik ultraviolettvalgusele

Oksüdatsioonitundlikkus: Vältida kokkupuudet oksüdeerijatega

3. Uurimis- ja rakendusplaan:

In vitro rakukatsed:

Raku mudel:

Inimese hingamisteede epiteelirakud (16HBE, BEAS-2B)

Primaarsed hingamisteede epiteelirakud

Kopsu fibroblastid

alveolaarsed makrofaagid

Kontsentratsioonigradient:

Madal kontsentratsioon: 0,1-1 ug/ml

Keskmine kontsentratsioon: 1-10 ug/ml

Kõrge kontsentratsioon: 10-50 ug/ml

Töötlemise aeg:

Ägedad mõjud: 1-6 tundi (põletikulised tegurid)

Kesk{0}}mõju: 12–48 tundi (geeniparandus)

Pikaajaline-mõju: 72–120 tundi (barjääri funktsioon)

Hindamisnäitajad:

Rakkude elujõulisus: CCK-8, LDH vabanemine

Põletikulised tegurid: IL-6, IL-8, TNF-

Barjääri funktsioon: transepiteliaalne takistus (TEER)

Molekulaarne mehhanism: Western blot, immunofluorestsents

Loomade in vivo uuringud:

Haiguse mudel:

Astma mudel: OVA sensibiliseerimine ja väljakutse

KOK-i mudel: kokkupuude sigaretisuitsuga

Kopsufibroosi mudel: bleomütsiini induktsioon

Ägeda kopsukahjustuse mudel: LPS induktsioon

Manustamisviis:

Nebuliseeritud sissehingamine:1-2 mg/kg, üks kord päevas.

Intratrahheaalne infusioon:0,5-1,0 mg/kg, üks kord üle päeva.

Intraperitoneaalne süstimine:0,2-0,5 mg/kg, üks kord päevas.

Intravenoosne süstimine:0,1-0,3 mg/kg, üks kord päevas.

Annustamisrežiim:

Profülaktiline manustamine: alustada 1 nädal enne mudeli loomist

Terapeutiline manustamine: algab pärast mudeli loomist

Ravi kestus: 7-28 päeva

Hindamisnäitajad:

Kopsufunktsioon: hingamisteede takistus, kopsude vastavus

Põletiku hindamine: BALF-i rakkude arv, tsütokiinid

Patoloogia: HE värvimine, Massoni värvimine

Hingamisteede hüperreaktiivsus: metakoliini stimulatsioon

Toimemehhanismi uuring:

Signaaliteed: NF-κB, MAPK, STAT

Oksüdatiivne stress: MDA, SOD, GSH

Apoptoos: TUNEL, kaspaas-3

Autofagia reguleerimine: LC3, p62

4. Eksperimentaalse disaini optimeerimine:

Annuse valik:

Väike annus: 0,2 mg/kg

Keskmine annus: 1,0 mg/kg

Suur annus: 2,0 mg/kg

Juhtrühma seadistamine:

Tühi kontroll: füsioloogiline soolalahus

Mudeli võrdlus: Haigusmudel + lahusti

Positiivne kontroll: deksametasoon (1 mg/kg)

Ajapunkti kujundus:

Äge faas: 6-72 tundi pärast manustamist

Subakuutne faas: 1-2 nädalat

Krooniline faas: 2-4 nädalat

Näidiste kogumine:

BALF: Bronhoalveolaarne loputusvedelik

Kopsukoe: fikseeritud 4% paraformaldehüüdiga/flash{1}}külmutatud vedelas lämmastikus

Seerum: pärast eraldamist säilitada -80 kraadi juures.

Tuvastamismeetod:

Kopsufunktsiooni test

Histopatoloogiline skoor

Immunohistokeemiline analüüs

Molekulaarbioloogiline tuvastamine

Miks valida Hiinas valmistatud Bronchogen?

Tehnilineeeliseid:

Hingamissüsteemi{0}}sihitavate peptiidide autonoomne disainivõime

Täiustatud pihustatud formuleerimistehnoloogia

Põhjalik hingamisteede haiguste mudeliplatvorm

Professionaalsed farmakokineetilised uuringud

KvaliteetGarantii:

Range tooraine ja protsessi kontroll

Täiustatud analüüsi- ja testimisseadmed

Täielik stabiilsusuuring

Suur konsistents partiide vahel

TeenindusToetus:

Professionaalne tehnilise toe meeskond

Üksikasjalikud rakenduslahenduse juhised

Kirjanduse tugi ja uurimiskonsultatsioon

Kohandatud peptiidide modifitseerimisteenused

Maksumus-tõhusus:

Suuremahuline{0}}tootmine vähendab kulusid

Võrreldes importtoodetega on neil selge hinnaeelis.

Paindlikud pakendamisvõimalused

Tehke kokkuvõte

Bronchogen esindab Hiina tehnoloogilisi edusammehingamisteede haiguste ravipeptiidide uurimine. Tänu uuenduslikule järjestuste kavandamisele, rangetele tootmisprotsessidele ja süstemaatilisele farmakoloogilisele valideerimisele pakub see kvaliteetset{1}}kvaliteetset ja aktiivset uurimistööriistahingamisteede meditsiiniuuringute jaoks kogu maailmas. Sellel tootel on märkimisväärne rakendusväärtushingamisteede haiguste mehhanismide ja ravimite väljatöötamise uurimine, mis aitab kaasa hingamisteede meditsiini valdkonna edenemisele.

Nmidagi vaja, võtke ühendustmeie