Teriparatiid 10mg/viaal suurendab luutihedust ja soodustab luude tervist

Teriparatiid 10 mg/pudelisüdamiku kohta

Farmatseutilised{0}}peptiidipreparaadid|Hiinas valmistatud parathormooni (1-34) fragmendid 10mg/viaal

CAS: 52232-67-4

Molekulaarvalem: C₁₈₁H₂₉₁N₅₅O₅₁S₂

Molekulmass: 4117,8 g/mol

Puhtus: suurem või võrdne 99% (HPLC tuvastamine)

Välimus: Valge lüofiliseeritud pulber

Säilitamine: Külmkapis 2-8 kraadi, valguse eest kaitstult. Kasutada kohe pärast lahustamist.

Põhilised eelised ja funktsioonid

Teriparatiid on arekombinantse inimese paratüreoidhormooni (1-34) aktiivne fragmentja esimeneluu moodustumise promootor, mille peab heaks kiitma FDA. Aktiveerides spetsiifiliselt osteoblastide paratüreoidhormooni retseptoreid, soodustab see luu moodustumist, suurendab luutihedust ja parandab luude mikrostruktuuri ning sellel on oluline kliiniline väärtus ja teadusliku uurimistöö tähtsus.osteoporoosi ravi, luumurdude paranemine ja luude taastamine.

✅Farmakoloogilinemehhanism:

Luu moodustumise soodustamine: Stimuleerib osteoblastide proliferatsiooni ja diferentseerumist ning soodustab luumaatriksi moodustumist.

Luu resorptsiooni reguleerimine: Vahelduv manustamine võib soodustada luu moodustumist ja pärssida luu resorptsiooni.

Luumurdude paranemine: kiirendab luumurdude paranemisprotsessi ja parandab kalluse kvaliteeti.

Luutiheduse suurendamine: Parandab oluliselt luutihedust lülisamba nimmepiirkonnas ja puusas.

Parem luu kvaliteet: Parem trabekulaarne struktuur ja ühenduvus

✅KvaliteetHiina tootjate eelised:

Tootmisprotsess: Kasutatakse E. coli rekombinantset ekspressioonisüsteemi ja fermentatsiooniprotsess on stabiilne.

Puhastusprotsess: kolmeastmeline puhastamine: ioonivahetus + hüdrofoobne kromatograafia + pöördfaasiline HPLC

Kvaliteedikontroll: Vastab ICH Q6B juhistele, puhtus on suurem või võrdne 99%.

Tegevuse kinnitamine: Kahekordne valideerimine, kasutades in vitro osteoblastide mudelit + in vivo osteoporoosi mudelit

Aseptiline tagatis: Steriliseerimise terminali filtreerimine ja külm{0}}kuivatamine tagavad stabiilsuse.

Dokumentatsioonisüsteem: Täitke DMF-dokumendid, mis toetavad rahvusvahelisi registreerimistaotlusi.

✅ToodeOmadused:

Väga aktiivne: omab täielikku PTH (1-34) bioaktiivsust

Hea stabiilsus: Külmkuivatatud{0}}preparaadi stabiilsus on kuni 24 kuud.

Kõrge ohutus: range kontroll peremeesvalgu ja DNA jääkide üle

Bioekvivalentsus: originaalravimiga sama aminohappejärjestus ja ruumiline struktuur.

Kasutus- ja ladustamisjuhend

1. Lahustamine ja valmistamine:

Spetsiaalne lahusti:

Soovitatav on kasutadafüsioloogiline soolalahus, mis sisaldab 0,1% BSA-d.

In vitro uuring:seerumi-vaba -MEM-keskkond

Kehasisene süstimine:füsioloogiline soolalahus, mis sisaldab 0,1% BSA-d

Standardne konfiguratsioon:

Süstige 2 ml lahustit 10 mg viaali ja loksutage õrnalt lahustumiseks.

Põhilahus5 mg/ml (ligikaudu 1,2 mM)saadi.

Lahjendage sobiva lahustiga järk-järgult töökontsentratsioonini.

Lahustumise kontroll:

Lahustumisaeg: Keerake õrnalt 5-10 minutit toatemperatuuril.

Vaatluskriteeriumid: Lahus peab olema selge ja läbipaistev, ilma tahkete osakesteta.

Vältige järgmisi protseduure: tugev raputamine, ultrahelitöötlus ja kuumutamine lahustumiseks.

pH vahemik: pH peaks pärast valmistamist olema 5,0-7,0.

2. Säilitustingimused:

Avamata:

Hoida temperatuuril 2-8 kraadi24 kuuks.

Säilitada külmutatult -20 kraadi juures36 kuuks.

Vältige korduvaid külmumis{0}}sulatamistsükleid

Rekonstitueeritud:

Põhilahus: hoida külmkapis 2-8 kraadi juures ja kasutada24 tunni jooksul.

Töölahendus: soovitatavkohe valmistada ja kasutada; hoida temperatuuril 4 kraadi mitte rohkem kui 8 tundi.

Ärge külmutage valmistatud lahuseid.

Transporditingimused:

Külmketiga transport (2-8 kraadi)

Kasutab professionaalset kontrollitud temperatuuriga-pakendeid

Varustatud temperatuuri salvestusseadmega

Stabiilsuse parameetrid:

Temperatuuritundlik: lagunemine kiireneb temperatuuril üle 25 kraadi

Fotosensibiliseeritud: tundlik ultraviolettvalgusele, vajab hoidmist valguse eest kaitstult.

Oksüdatsioonitundlik: Vältida kokkupuudet oksüdeerijatega

Optimaalne pH: 5,0-7,0

3. Uurimis- ja rakendusplaan:

In vitro rakukatsed:

Raku mudel:

Inimese osteoblastid (hFOB, SaOS-2)

Hiire osteoblastid (MC3T3-E1)

Inimese mesenhümaalsed tüvirakud

Osteosarkoomi rakud (MG-63)

Kontsentratsioonigradient:

Madal kontsentratsioon: 0,1-1 nM

Keskmine kontsentratsioon: 1-10 nM

Kõrge kontsentratsioon: 10-100 nM

Töötlemise aeg:

Lühiajaline -stiimul: 5–60 minutit (signalisatsioonirada)

Vahepealne ravi: 6-48 tundi (geeniekspressioon)

Pikaajaline{0}}induktsioon: 3–21 päeva (diferentseerumine ja mineraliseerumine)

Hindamisnäitajad:

Rakkude proliferatsioon: CCK-8, BrdU

Leeliselise fosfataasi (ALP) aktiivsus

Mineraliseeritud sõlmede moodustumine (Alizarin Red S värvimine)

Osteogeenne geeniekspressioon: Runx2, OSX, OCN

Loomade in vivo uuringud:

Haiguse mudel:

Munasarjade eemaldamise (OVX) roti osteoporoosi mudel

Vanusega{0}}seotud osteoporoosi hiiremudel

Glükokortikoidi{0}}indutseeritud osteoporoosi mudel

Luumurdude paranemise mudel (reieluu/sääreluu defekt)

Annustamisrežiim:

Subkutaanne süstimine:20-40 ug/kg, üks kord päevas.

Intraperitoneaalne süstimine:20-40 ug/kg, üks kord päevas.

Kohalik süstimine:Süstida luumurru kohta, 5-10 ug/koht

Annustamistsükkel:

Profülaktiline manustamine: alustada kohe pärast mudeli loomist ja jätkata 8-12 nädalat.

Terapeutiline manustamine: alustada 4 nädalat pärast mudeli loomist ja jätkata 4-8 nädalat.

Vahelduv manustamine: kliinilise praktika simuleerimine, üks kord päevas.

Hindamismeetod:

Luu mineraalse tiheduse testimine: DXA, μCT

Luu biomehaanika: kolme{0}}punkti painde- ja survetestid

Histoloogiline morfoloogia: HE värvimine, Goldneri värvimine

Seerumi biomarkerid: PINP, CTX-1

Toimemehhanismi uuring:

Signaaliteed: PKA, PKC, Wnt/ -kateniin

Geeniekspressioon: mikrokiibi analüüs, RNA-järg

Proteoomika: Osteogeneesi{0}}seotud valkude ekspressioon

Metaboloomika: luude metaboliitide analüüs

4. Eksperimentaalse disaini optimeerimine:

Annuse valik:

Madal annus: 20 ug/kg/päevas

Keskmine annus: 40 ug/kg/päevas

Suur annus: 80 ug/kg/päevas

Juhtrühma seadistamine:

Näidiskirurgia rühm

Mudeli kontrollrühm (OVX + sõiduk)

Positiivne kontrollrühm: naatriumalendronaat (3 mg/kg/nädalas)

Proovivõtu ajapunkt:

4 nädalat pärast manustamist: varajased mõjud

8 nädalat pärast manustamist: keskmine-mõju

12 nädalat pärast manustamist: pikaajaline-mõju

Proovi töötlemine:

Seerum: luude ringluse markerite tuvastamine

Luukoe: fikseeritud 4% paraformaldehüüdiga (histoloogiline analüüs)

Luukoe: säilinud -80 kraadi juures (molekulaarbioloogia)

Uriin: koguge uriin 24 tunni jooksul

Miks valida Hiinas valmistatud teriparatiid?

Tehnilineeeliseid:

Küpsed rekombinantsed ekspressiooni- ja puhastusprotsessid

Täielik kvaliteetne uurimissüsteem

Ranged protsessi kontrolli ja vabastamise standardid

Täielik dokumendisüsteem, mis toetab Hiina{0}}USA topeltaruandlust

KvaliteetGarantii:

Puhtus 99% või suurem (HPLC)

Peremeesvalgu jääk<10 ppm

Peremehe DNA jääk<10 pg/mg

Endotoksiin<1 EU/mg

Peptiidi diagramm on kooskõlas algse ravimiga.

Bioloogiline aktiivsus Suurem või võrdne 90% algsest ravimist

Maksumuseelis:

Suuremahuline{0}}tootmine vähendab kulusid 30–50%.

Võrreldes importtoodetega on neil selge hinnaeelis.

Toetatakse kohandatud spetsifikatsioone ja pakendeid.

Pakkuda tehnosiiret ja protsesside tuge

TeenindusToetus:

Professionaalne tehnilise toe meeskond

Esitage üksikasjalikud tehnilised dokumendid

Abi eksperimentaalsel kujundamisel

Põhjalik{0}}müügijärgse teeninduse süsteem

Uurimis- ja rakendussuunad

Osteoporoosi uurimine:

Osteoporoosi patogenees

Luu ainevahetuse reguleerimise mehhanism

Luu kvaliteedi hindamise meetodid

Kombineeritud ravirežiimide uurimine

Luu regenereerimise uuringud:

Luumurdude paranemise molekulaarsed mehhanismid

Luukoe tehniline ehitus

Luudefektide parandamise strateegiad

Biomaterjalide funktsionaliseerimine

Ravimite väljatöötamine:

Uute luu moodustumise promootorite sõelumine

Ravimi manustamissüsteemide optimeerimine (transdermaalne, suukaudne)

Farmakokineetilised/farmakodünaamilised uuringud

Prekliiniline ohutuse hindamine

Põhiuuringud:

osteoblastide diferentseerumise mehhanism

Luu ainevahetuse signaalirada

Vananemine ja luude hõrenemine

Mehaaniline stress ja luu moodustumine

Tehke kokkuvõte

Teriparatiid (PTH 1-34) on praeguainus turustatud luu moodustumise promootor, millel on asendamatu väärtus osteoporoosi ravis ja luude regeneratsiooni uuringutes. Hiina tootjad, läbitäiustatud rekombinantse ekspressioonitehnoloogia, range kvaliteedikontrollisüsteem ja põhjalikud uurimisandmedpakkuda ülemaailmsetele teadlastelekvaliteetsed, väga aktiivsed ja väga stabiilsed-uuringukvaliteediga tooted, mis toetab kogu uurimisahelat alates alusuuringutest kuni prekliinilise arenguni.

Vajamidagi, võtke ühendustmeie

Kuum tags: teriparatiid 10mg/viaal suurendab luutihedust ja edendab luude tervist, Hiina teriparatiid 10mg/viaal suurendab luutihedust ja edendab luu tervise tootjaid, tarnijaid, tehast