HMG 75iu/viaal Naiste reproduktiivfunktsiooni täpne reguleerimine

HMG 75 IU/pudelisüdamiku tutvustus

Uurimis-klassi inimese menopausi gonadotropiin|Toodetud Hiinas inimese menopausi gonadotropiin 75 RÜ/pudel

Üldnimetus: Inimese menopausi gonadotropiin

Ingliskeelne nimi: Inimese menopausi gonadotropiin

Peamised komponendid: uriinifolliikuleid -stimuleeriva hormooni (FSH) ja luteiniseeriva hormooni (LH) segu

Tegevusüksus: 75 RÜ/viaal (FSH aktiivsuse põhjal sisaldab tavaliselt 75 RÜ FSH-d ja 75 RÜ LH-d)

Puhtus: Puhastatud ja vastab asjakohastele bioaktiivsuse standarditele.

Välimus: valged kuni kahvatukollased külmkuivatatud-koogid või pulber

Säilitamine: Hoida külmkapis 2-8 kraadi juures, valguse eest kaitstult. Kasutada kohe pärast lahustamist.

Kasutus- ja ladustamisjuhend

1. Lahustamine ja valmistamine:

Soovitatavad lahustid:

Kaasasolev steriilne lahusti(tavaliselt steriilset süstevett) tuleb kasutada.

Kui see pole kaasas, järgige nimetatud steriilse lahjendi kasutamisel rangelt toote juhiseid või uurimisprotokolli.

Standardne ettevalmistusprotseduur:

Enne kasutamist puhastage viaali kummikork alkoholiga immutatud vatitupsuga.

Kasutage steriilset süstalt, et tõmmata kindlaksmääratud kogus (tavaliselt 1–2 ml) steriilset lahustit.

Süstige lahusti aeglaselt, hoides nõela nurga all viaali siseseina poole, vältides otsest kokkupõrget lüofiliseeritud plokiga.

Pöörake viaali ettevaatlikult, et pulber täielikult lahustuks.Ärge loksutage tugevaltvalkude denaturatsiooni ja inaktiveerimise vältimiseks.

Lõpptulemus on selge või kergelt opalestseeruv lahus.

Peamised punktid, mida tähele panna:

Mikroobse saastumise vältimiseks tuleb ettevalmistusprotsessis rangelt järgida aseptilisi tööprotseduure.

Ühekordsed steriilsed süstlad ja nõeladtuleks kasutada.

Pärast lahustumist tuleb see ära kasutadamääratud aja jooksul(tavaliselt kohe või mõne tunni jooksul) ja seda ei tohiks kauaks jätta.

Valmistatud lahus peaks olemavisuaalselt kontrollitud. Kui leitakse hägusust, sadet, tahkeid osakesi või värvimuutusi, tuleb lahus ära visata.

2. Säilitustingimused:

Lahustamata lüofiliseeritud tooted:

Kauplus aadressil2-8 kraadi jahedas, pimedas ja kuivas kohas.

Ärge külmutage{0}}kuivatage pulbrit.

Kindlaksmääratud säilitustingimustel järgige toote etiketil olevat kõlblikkusaega.

Manustamiskõlblikuks muudetud ravimilahus:

Tavaliselt tuleb see ära kasutada kohe pärast lahustamist.

Lühiajaliseks säilitamiseks- järgige rangelt konkreetse toote juhiste nõudeid, tavaliselt külmutustingimustes 2–8 kraadi jasäilitusaeg ei tohiks ületada 24 tundi.

Transporditingimused:

Seda tuleks alla transportidakülmaahela tingimused (2-8 kraadi).

Hiina tootjate kvaliteedieelised

Seda toodet toodab Hiina juhtiv biofarmatseutiliste ravimite tootja, järgides rangeid uurimis- ja tootmisstandardeid. Peamised kvaliteediomadused hõlmavad järgmist:

✅Allikasja ettevalmistus:

Tooraine saadakse tervete inimeste uriinist ja läbib range doonorite sõeluuringu ja patogeenide testimise, et tagada päritolu ohutus.

Mitme-etapiline kromatograafiline puhastusprotsesskasutatakse, sealhulgas ioonivahetust, afiinsuskromatograafiat ja molekulaarsõelkromatograafiat, et eemaldada tõhusalt lisandeid, nagu valgud, pürogeenid ja muud, parandades seeläbi spetsiifilist aktiivsust.

✅ Rangekvaliteedikontrolli süsteem:

Tegevuse kalibreerimine: FSH ja LH bioaktiivsus (IU) määratakse täpselt kasutadesrahvusvaheliselt tunnustatud in vitro biotesti meetodid(nagu roti munasarjade kaalutõusu meetod ja granuloosrakkude aromataasi analüüsi meetod), et tagada iga partii täpne ja stabiilne tõhusus.

Puhtuse analüüs: Valgu puhtus määrati selliste meetoditega naguSDS-PAGE ja kõrgjõudlusega-vedelikkromatograafiaet tagada selged põhiribad ja madal lisandite tase.

Ohutuskontroll:

Steriilsuse test: Vastab steriilsusnõuetele.

Bakterite endotoksiinide tuvastamine: kontrollige endotoksiinide taset rangetes piirides.

Patogeeni ohutus: PCR-testi tehakse selliste viirustega nagu HIV, HBV ja HCV, et tagada viirusliku saastumise ohu puudumine.

Füüsikalis-keemilised omadused: Põhinäitajad naguvälimus, pH väärtus, niiskusesisaldus ja osmootne rõhkon kontrollitud, et tagada toote füüsikalis-keemiliste omaduste stabiilsus.

✅Toodejärjepidevus ja stabiilsus:

Täiustatud tootmisprotsesside ja protsessijuhtimise kaudu tagame erinevate partiide toodete aktiivsuse, puhtuse ja ohutuse kõrge järjepidevuse.

Täielikpikaajalised ja kiirendatud stabiilsusuuringudanda teaduslik alus toodete säilitustingimustele ja säilivusajale.

Vajamidagi, võtke ühendustmeie

Kuum tags: hmg 75 iu / viaal naiste reproduktiivfunktsiooni täpne reguleerimine, Hiina hmg 75 iu / viaal naiste reproduktiivfunktsiooni tootjate, tarnijate, tehase täpne reguleerimine