Kirjeldus

Tehnilised parameetrid

*STADA kaubamärgi tamoksifeen (Nolvadex) 20 mg 50 tableti põhiteave**

Farmatseutiline koostis|STADA kaubamärgi tamoksifeentsitraat

Keemiline nimetus: (Z)-2-[4-(1,2-difenüül-1-butenüül)fenoksü]-N,N-dimetüületüülamiintsitraat

CAS nr.: 54965-24-1

Tehnilised andmed: 20 mg/tablett (arvutatud tamoksifeenina), 50 tabletti/pudel

Annustamisvorm: kilega{0}}kaetud tabletid

Molekulaarvalem: C₆H9NO·C6H8O₇

Molekulmass: 563.62

Sulamistemperatuur: 140-142 kraadi

Välimus: Valged ümmargused eraldusjoontega tabletid.

Puhtus: suurem või võrdne 99% (USP standard HPLC test)

Põhifunktsioon|Põhiefektid

STADA kaubamärgi tamoksifeen on aselektiivne östrogeeni retseptori modulaator (SERM). Tänu omakoe-spetsiifilised östrogeeni agonisti/antagonisti kaks omadust, seda kasutatakse laialdaseltrinnavähi endokriinravi, meeste günekomastia ennetamine ja östrogeeniga seotud kõrvaltoimete kontroll sportlastel{0}}.

✅Mehhanismkudede selektiivne toime:

Rinnakude: konkureerivalt antagoniseerib östrogeeni retseptoreid, pärssides rinnavähirakkude proliferatsiooni.

Luukoe: avaldab östrogeeni{0}}sarnast toimet luutiheduse säilitamiseks.

Kardiovaskulaarsüsteem: Parandab vere lipiidide profiili ja vähendab südame-veresoonkonna haiguste riski.

✅ STADA ainulaadsed kaubamärgi eelised:

Optiline puhtus: cis-isomeeri sisaldus 99% või suurem, tagades püsiva terapeutilise efektiivsuse.

Täpne annus: Sisu ühtlus RSD Vähem kui 1,2%, parem kui farmakopöa standardid.

Tootmine USA cGMP standardite järgi: järgib rangelt USA FDA cGMP standardeid.

✅ Eelised kliinilises rakenduses:

Kudede selektiivsus: Erinevad kuded mängivad erinevat rolli (ergastaja/antagonist).

Terapeutiline aken: 20-40 mg/päevas on lai ohutusvahemik.

Pikaajaline{0}}kasutus: sobib 5-10-aastaseks pikaajaliseks adjuvantraviks

STADA kaubamärgi kvaliteedieelised

1. Tooraine kvaliteedikontroll:

Keemiline puhtus: Tooraine puhtus 99,5% või suurem (kiraalne HPLC tuvastamine)

Isomeeri juhtimine: cis-isomeeri sisaldus 99% või suurem, trans-isomeeride sisaldus<1%.

Lisandite kontroll: Üksik tundmatu lisand<0.05%, total impurities <0.1%

2. Eelised formuleerimistehnoloogias:

Mikroniseerimise tehnoloogia: Tooraine osakeste suurus D90 Vähem kui 10 μm või sellega võrdne, tagades lahustumiskiiruse.

Mitmekihiline kattesüsteem:

Isolatsioonikiht: niiskus--- ja oksüdatsioonikindel-kaitse

Pideva{0}}vabastuse kiht: juhib vabastamiskiirust

Kaitsekiht: Mao kate

Võltsimisvastane{0}}tehnoloogia: Holograafiline võltsimisvastane -silt, skannige kood autentsuse kontrollimiseks.

3. Tootmise kvaliteedisüsteem:

cGMP sertifikaat: USA FDA cGMP sertifitseeritud tootmisüksus

Keskkonnakontroll: ISO klass 5 puhasruum, online-osakeste monitooring

Kvaliteetne jälgitavus: täielik{0}}protsessi elektrooniline jälgimissüsteem toorainest valmistoodeteni

4. Kvaliteedikontrolli näitajad:

Sisu ühtsus: RSD vähem kui 1,2% või sellega võrdne (USP standard nõuab vähem kui 6%)

Lahustumiskiirus: 80% lahustuvus või suurem või võrdne 30 minuti pärast, 85% lahustuvus 45 minuti pärast või suurem.

Seotud ained: Laguproduktid<0.1%, total impurities <0.2%

Stabiilsus: läbis kiirendatud testimise 6 kuu pärast; säilivusaeg: 36 kuud.

Brändi STADA kliinilised eelised

1. Rinnavähi ravi eelised:

Varajases staadiumis{0}}rinnavähk: Adjuvantravi vähendab kordumise riski 50%.

Metastaatiline rinnavähk: esimese-rea endokriinravi efektiivsus on 50%.

Ennetav toime: vähendab kõrge riskiga rühmades rinnavähi esinemissagedust 50% võrra.

2. Eelised mitte--rinnavähi rakendustes:

Meeste günekomastia: meeste günekomastia ennetamine ja ravi

Kasutamine sportlastel: steroidide{0}}indutseeritud günekomastia ennetamine ja ravi meestel.

Viljatusravi: Ovulatsiooni indutseerijad anovulatoorse viljatuse korral

3. Turvalisuse eelised:

Kudede selektiivsus: antagonistlik toime rinnakoes, agonistlik toime luu- ja südame-veresoonkonna kudedes.

Kõrvaltoimed on juhitavad: sagedased kõrvaltoimed on kerged ja pöörduvad.

Pikaajaline{0}}ohutus: 40 aastat kliinilist kasutamist kinnitab pikaajalist ohutust.

Miks valida STADA kaubamärk Tamoxifen?

Kudeselektiivsus: Erinevad kuded mängivad erinevaid rolle (agonist/antagonist)

KahekordneRakendus: Kahekordne kasutamine meditsiiniliseks raviks ja kõrvaltoimete vältimiseks

ValmistatudUSA-s: Toodetud vastavalt cGMP standarditele, tagades usaldusväärse kvaliteedi.

Pikk-termini valideerimine: 40 aastat kliinilise rakenduse ohutuse kontrolli

Tehke kokkuvõte

STADA tamoksifeeni 20 mg tabletidesindavad selektiivsete östrogeeni retseptori modulaatorite kõrget standardit. Läbitäiustatud tootmisprotsessid, range kvaliteedikontroll ja stabiilne tarneahel, pakub STADAkõrge{0}}kvaliteetsed ja tõhusad tooted rinnavähiga patsientidele ja sportlastele, kes vajavad täpset östrogeeniretseptori modulatsiooni. STADA valimine tähendab valimistAmeerika kvaliteet- ja täppismeditsiin.

Kas vajate professionaalset juhendamist või tootekonsultatsiooni?

Tere tulemast võtma ühendust STADA professionaalse meeskonnaga isikupärastatud raviplaani koostamiseks!

Vajamidagi, võtke ühendustmeie