Kirjeldus

Tehnilised parameetrid

Toremifeen tsitraat (toremifeen tsitraat) tooraine pulbri südamik sissejuhatus

Farmaatsiakvaliteedi koostisosad|Toremifeen tsitraat, selektiivne östrogeeni retseptori modulaator (SERM)

Keemiline nimi: (Z) - 2 - {4-[(1,2-difenüül-1-butenüül) fenoksü] -n, n-dimetüületüülamiini tsitraat

CAS -i number: 89778-27-8

Molekulaarne valem: c₂₆h₂₈clno · c₆h₈o₇

Molekulmass: 598.09

Sulamispunkt: 108-110 kraad

Välimus: valge või väljas - valge kristalne pulber

Puhtus: suurem või võrdne 98% -ga (HPLC)

Põhiefektid

Toremifeen tsitraat on aselektiivne östrogeeni retseptori modulaator (SERM), miskasutatakse laialdaseltRinnavähiravi, östrogeeni ennetamine - seotud kõrvaltoimed ja postitus - steroidtsükli taastumine (PCT)selle tõttupotentsiaalsed östrogeeni retseptori moduleerivad omadused ja hea talutavus.

✅ Tugev östrogeeni retseptori reguleerimine:

Seondub konkurentsivõimeliselt östrogeeni retseptoritegaja blokeerib östrogeeni signaalimise

Kude - selektiivsed efektid, agonistliku või antagonistliku mõju tekitamine erinevatele kudedele

✅ Rinnavähi ravi rakendus:

Östrogeeni retseptor - positiivne rinnavähi ravi, pärssides tõhusalt tuumori kasvu

Hästi talutavja pikka - termini kasutamine

✅ Postitus - tsükli taastamine (PCT) eelised:

Stimuleerige endogeenset testosterooni sekretsioonija taastage sugunäärmefunktsioon kiiresti

Ennetada östrogeeni- seotud kõrvaltoimed

✅ Eelised:

Pikk pool - elu(5-7 päeva) ja madal annustamissagedus

Madal hepatotoksilisusja ohutum kui tamoksifeen

Mitme rakenduse väärtused, saab kasutada meditsiini- ja spordi valdkondades

Lõpptoote ettevalmistamise juhised

1. suukaudne tableti ettevalmistamine (60 mg/tablett):

Näite retsept(1000 tableti jaoks):

Toremifeeni tsitraadi tooraine: 60,0 g (arvutatud kui toremifeen)

Mikrokristalliline tselluloos: 80,0g

Laktoos: 50,0g

Rist - lingitud karboksümetüültselluloosi naatrium: 8,0g

Magneesiumtearaat: 2,0 g

Ettevalmistusprotsess:

Tooraine eeltöötlus: mikroniseerimine (D90 vähem või võrdne 10 μm)

Võrdne summa järk -järgult segamine: järk -järgult segage lahjendiga

Märg granulatsioon: granuleerida sobiva koguse puhastatud veega ja kuivades vedeliku voodis 50 kraadi juures

Granulatsioon: 20 võrgusilma graanulit, lisage vooluabi ja määrdeaineid

Tablett: 8 mm ümmargune suremine, 8-10KN-i rõhutahvel

Filmikate: Gastro - lahustuv kilekate stabiilsuse ja maitsetavuse parandamiseks

Kvaliteedikontroll:

Sisu ühtsus: RSD väiksem või võrdne 3% -ga (UV - HPLC tuvastamine)

Lahustumismäär: 30 minutiga suurem või võrdne 85% -ga (aerumeetod, 50 p / min)

Seotud ained: Üksik lisand, mis on väiksem või võrdne 0,5%-ga, kogu lisandid väiksemad või võrdsed 1,0%

2. ettevalmistamise märkused:

Tooraine omadused: Triphenüületüleeni derivaat, väga valgustundlikkus

Tootmiskeskkond: Suhteline õhuniiskus, mis on väiksem või võrdne 40%-ga, vältige valguse toimimist

Pakendinõuded: Alumiiniumfooliumi villide pakend, hele - tõestus ja niiskus - tõend

Miks valida Toremifeen?

Üks turvalisemaid sermeeriti madala hepatotoksilisuse riskiga

Pikk pool - elu, vähendamine annustamissageduse ja mugavuse parandamine

Kahefunktsiooni eelised, saab kasutada rinnavähi raviks ja tsükli taastumiseks

Kvaliteedi tagamine:

GMP - nõuetele vastav tootmine, iga partiiTestitud HPLC puhtus (suurem või võrdne 98% -ga)

Kolmas - partei laboratoorne aruanne (COA)on kaubaga kaasas

Mikroobide piiride testimineohutuse tagamiseks

Ülemaailmne saatmine:

Originaalne suletud pakend, niiskus - tõend ja valgus - tõend

Eraviisiline tarnimine, pole välimise pakendi logo

Temperatuur - kontrollitud transportstabiilsuse tagamiseks

Järeldus

Toremifeen tsitraat saabformuleeritakse standardse tabletiprotsessi abil suukaudse annusevormiks. See sobib eritiRinnavähiravi, östrogeeni ennetamine - seotud kõrvaltoimed ja taastumine pärast steroidtsüklit. Soovitatav annus on60 mg päevas.

VajadusMidagi, palun võtke ühendustUSA