Tesamoreliin 2 mg/viaalis Kõhu vistseraalse rasva spetsiifiline vähendamine

Tesamoreliini 2 mg/viaali südamiku sissejuhatus

Kasvuhormooni vabastava faktori analoog|Pikatoimeline-GRF-i agonist 2mg/viaal

Üldnimetus: Temorelin

Ingliskeelne nimi: Tesamoreliin

Jada: Tyr-Ala-Asp-Ala-Ile-Phe-Thr-Asn-Ser-Tyr-Arg-Lys{{ 11}}Val-Leu-Gly-Gln-Leu-Ser-Ala-Arg-Lys-Leu- Leu-Gln-Asp-Ile-Met-Ser-Arg-Gln-Gln-Gly-Gly-S er-Asn-Gln-Glu-Arg-Gly-Ala-Arg-Ala-Arg{42}}Leu-NH₂

Molekulmass: ligikaudu 5135,8 Da

Puhtus: 98,0% või suurem (HPLC)

Sisu: 2mg/pudel

Välimus: Valge lüofiliseeritud pulber

Säilitamine: Külmutada temperatuuril -20 kraadi, kaitsta valguse eest ja hoida kuivas kohas.

Kasutus- ja ladustamisjuhend

Tesamoreliin:

Temoreliin on sünteetiline kasvuhormooni{0}}vabastava faktori analoog. Loomuliku GRF-i (1-44) N-otsa muutmisega suureneb oluliselt selle seondumisafiinsus kasvuhormooni -vabastava hormooni retseptoriga ja resistentsus ensümaatilise lagunemise suhtes. Selle pikatoimelised-omadused võimaldavad tal pidevalt stimuleerida hüpofüüsi eesmist osa kasvuhormooni vabastamiseks, soodustades seeläbi insuliini-sarnase kasvufaktori-1 sünteesi ja sekretsiooni. Võrreldes lühitoimeliste GRF-i analoogidega on temoreliinil oluliselt pikem poolväärtusaeg, mis annab talle ainulaadsed eelised kasvuhormooni telje funktsiooni uurimisel, kasvuhormooniga seotud metaboolsete mõjude hindamisel ning kasvuhormooni rolli uurimisel lipiidide metabolismis ja keha koostise reguleerimises.

Tänu oma tugevale ja püsivale kasvuhormooni -vabastavale toimele on temooreliin endokrinoloogia, ainevahetuse, rasvumise ja keha koostise reguleerimise teadlaste jaoks eelistatud valik. Selle täpselt-määratletud annusest-sõltuv toime muudab selle standardiseeritud ja prognoositavaks võtmevahendiks HIV-ga seotud lipodüstroofia, metaboolse sündroomi ja kasvuhormooni puudulikkusega-seotud metaboolsete häirete prekliinilistes mudelites. Võrreldes kasvuhormooni otsese kasutamisega muudab selle toimemehhanism -hüpofüüsi füsioloogiliselt stimuleerimine endogeense kasvuhormooni vabastamiseks-kasvuhormooni telje reguleerimise uurimisel füsioloogiliselt asjakohasemaks.

Tesamoreliini rakendused:

See seostub hüpofüüsi eesmise kasvuhormooni -vabastava hormooni retseptoriga, stimuleerides kasvuhormooni sünteesi ja vabanemist, soodustades seeläbi insuliini-taolise kasvufaktori-1 tootmist ning reguleerides lipiidide metabolismi ja keha koostist. Temoreliin on pika-toimeajaga kasvuhormooni vabastava faktori analoog, mis põhineb GRF retseptori agonisti mehhanismil ja on oluline vahend kasvuhormooni telje funktsiooni, lipiidide metabolismi regulatsiooni ja keha koostise muutuste uurimiseks.

Temoreliini kasutatakse laialdaselt kasvuhormooni telje funktsiooni uurimisel, lipodüstroofia mehhanismide uurimisel ja metaboolse sündroomiga seotud uuringutes. Selle hästi-defineeritud farmakoloogiline toimemehhanism pakub kvaliteetset-uuringumudelit uute kasvuhormooni-vabastavate ainete hindamiseks, kasvuhormooni rolli uurimiseks lipiidide metabolismis ja kasvuhormooni-seotud metaboolsete mõjude uurimiseks. Samuti on see ülioluline kasvuhormooni asendusravi strateegiate hindamisel ja kasvuhormooni mõju uurimisel insuliinitundlikkusele ja lipiidide metabolismile.

Kasutus- ja säilitusmeetodid

1. Lahustamine ja valmistamine:

Soovitatav lahusti:

Eelistatud lahusti: steriilne süstevesivõisteriilne naatriumatsetaadi puhverlahus pH 5,0-7,0.

Stabiilsuse optimeerimine: Steriilne süstevesi, mis sisaldab 0,1% mannitooli

Sisemiseks süstimiseks: lahjendada steriilse soolalahusega.

Oluline märkus: Vältige leeliseliste või säilitusaineid sisaldavate lahustite (nt bensüülalkohol) kasutamist.

Standardne ettevalmistusprotseduur:

Lahusti valmistamine:

Lahustid filtriti steriilselt läbi 0,22 μm filtermembraani.

Lahusti temperatuur taastati toatemperatuurini (20-25 kraadi).

Rekonstitueerimisprotseduur:

Lisage 1,0 ml soovitatud lahustit 2 mg viaali.

Valage pulber aeglaselt mööda pudeli seina, et vältida otsest mõju pulbrile.

Pöörake viaali ettevaatlikult 3-5 minutit, kuni see on täielikult lahustunud.

Lõppkontsentratsioon: 2 mg/ml (ligikaudu 0,39 mM)

Doseerimine ja lahjendamine:

Jagage koheselt ühekordseks-annuseks 20-50 μL, kasutades madala adsorptsiooniga krüoviaale.

Lahjendage steriilse soolalahuse või PBS-ga vajaliku töökontsentratsioonini.

Selge märgistus: nimetus, kontsentratsioon, valmistamiskuupäev, partii number

Töötamise ajal vältige rangelt valgust.

Töökontsentratsioon/annuse viide:

In vitro rakukatsed: Tavaliselt kasutatav kontsentratsioonivahemik on 0,1 nM kuni 1 μM

Loomkatsed in vivo: Tavaliselt kasutatav annustamisvahemik on 50 kuni 500 ug/kg (subkutaanne süst, manustatakse vastavalt uuringuprotokollile).

Ettevalmistuse arvutamise näide: Kui on vaja 1 μM töölahust, võtke 2,56 μL põhilahust ja lisage see 1 ml söötmele.

Peamised punktid, mida tähele panna:

Lahustage õrnalt: Vältige keerisemist või tugevat raputamist; lahustamiseks keerake õrnalt.

Range aseptiline tehnika: Toimingud tehakse laminaarse vooluga kapoti sees, kasutades steriilseid kulumaterjale.

Täielik kaitse valguse eest: valgustundlik, kõik toimingud tuleb läbi viia valguse{0}}kaitstud tingimustes.

Valmistage ette ja kasutage kohe: Stabiilsus on pärast lahustamist piiratud, seetõttu on soovitatav kasutada niipea kui võimalik.

Adsorptsiooni vältimiseks: Lahjendage lahusega, mis sisaldab 0,1% veise seerumi albumiini või silaniseeritud madala {{1}adsorptsiooniga torusid.

2. Säilitustingimused:

Lahustamata lüofiliseeritud pulber:

Pikaajaline{0}}salvestus: Külmutatud -20 kraadi juures, säilivusaeg 24 kuud

Optimaalne ladustamine: -80 kraadi (sügavkülm), säilivusaeg 36 kuud.

Rangelt valguse eest kaitstud: tuleb hoida originaalses heledas{0}}alumiiniumfooliumkotis.

Niiskuskaitse: Hoida kuivas, sisseehitatud -desikandiga.

Valmislahus:

kohepärast lahustamist optimaalse aktiivsuse tagamiseks.

Lühiajaline{0}}salvestusruum: Külmkapis 2–8 kraadi, valguse eest kaitstult, mitte rohkem kui 8 tundi.

Pakkige ümber ja külmutage: Hoida temperatuuril -20 kraadi või -80 kraadi valguse eest kaitstult, mitte kauem kui 1 nädal.

Korduvad külmutamis{0}}sulatustsüklid on rangelt keelatud: maksimaalselt üks külmutus-sulatustsükkel.

Transporditingimused:

Külmutage{0}}kuivatatud pulber: transporditakse kuiva jääga (-78 kraadi)

Lühiajaline saatmine-: Transporditakse jääpakkidega 2-8 kraadi juures, tagades kohaletoimetamise 48 tunni jooksul.

Pakendamine: kerge{0}}alumiiniumfooliumist kott + vaakumtihend + vahuga isoleeritud kast

3. Stabiilsus- ja töötlemisstandardid:

Keemiline ja füüsikaline stabiilsus:

See on suhteliselt stabiilne vesilahustes, mille pH on vahemikus 5,0–7,0.

Vältida kokkupuudet tugevate hapete, tugevate leeliste ja oksüdeerivate ainetega.

Tundlik mehaanilise pinge suhtes (nagu vägivaldne puhumine või keerisega segamine).

Bioaktiivsuse säilitamine:

Nõuetekohane alikvootide jagamine ja -80 kraadi juures säilitamine on pikaajalise tegevuse säilitamise võtmeks.

Enne kasutamist sulatage ja doseerige lahus aeglaselt jääl.

Vajamidagi, võtke ühendustmeie

Kuum tags: tesamoreliin 2mg/viaali spetsiifiline kõhuõõne vistseraalse rasva vähenemine, Hiina tesamoreliin 2mg/viaali spetsiifiline kõhuõõne vistseraalse rasva vähenemine tootjad, tarnijad, tehas