Melatoniin 10 mg viaalis parandab tõhusalt unekvaliteeti

Melatoniin 10mg/pudeli südamiku sissejuhatus

Kõrge -puhtusastmega melatoniini tooraine|Toodetud Hiinas, käbikeha hormoon 10mg/pudel

Üldnimetus: melatoniin

Keemiline nimetus: N-atsetüül-5-metoksütrüptamiin

Ingliskeelne nimi: melatoniin

CAS nr.: 73-31-4

Molekulaarvalem: C₁₃H₁₆N₂O₂

Molekulmass: 232,28 g/mol

Sulamistemperatuur: 116-118 kraadi

Välimus: valge kuni määrdunud{0}}valge kristalne pulber

Puhtus: 99,5% või suurem (HPLC)

Konkreetne lokk: Vastab nõuetele

Säilitamine: Külmkapis 2–8 kraadi, valguse eest kaitstult, suletuna ja kuivas kohas.

Kasutus- ja ladustamisjuhend

1. Lahustamine ja valmistamine:

Soovitatav lahusti:

Eelistatud lahustid: veevaba etanoolvõiDMSO (dimetüülsulfoksiid)

Sekundaarsed lahustid: propüleenglükool, PEG400

Vees{0}}lahustuv preparaat: Esmalt lahustage väikeses koguses etanoolis või DMSO-s, seejärel lisage füsioloogiline soolalahus, mis sisaldab 0,1% Tween-80.

Standardne ettevalmistusprotseduur:

Põhilahuse valmistamine:

Kaaluge analüütiliste kaalude abil täpselt 10 mg melatoniini.

Lisage 1,0 ml veevaba etanooli ja segage õrnalt, kuni see on täielikult lahustunud.

Saadi 10 mg/ml (ligikaudu 43 mM) põhilahus.

Töölahuse valmistamine:

In vitro rakukatsed: Lahjendage söötmega töökontsentratsioonini 0,1-10 mM.

Loomkatsed: Lahjendada füsioloogilise soolalahusega, mis sisaldab 0,1% Tween-80

Arvutusvalem: nõutav kontsentratsioon × nõutav maht ÷ põhilahuse kontsentratsioon

Eraldage ja säilitage:

Jagage kohe 50-100 μL portsjoniteks.

Märgistuskontsentratsioon, valmistamise kuupäev ja partii number.

Peamised punktid, mida tähele panna:

Lahustamise näpunäited: Melatoniini lahustuvus vees on äärmiselt madal (ligikaudu 0,1 mg/mL) ja see tuleb esmalt lahustada orgaanilises lahustis.

Valguskaitse: Kõik toimingud tuleb teha valguse{0}}kaitstud tingimustes.

Temperatuuri reguleerimine: Vältige valmistamisprotsessi ajal kõrgeid temperatuure.

Aseptiline tehnika: Raku- või loomkatsetes kasutamisel on vajalik aseptiline tehnika.

Stabiilsus: Põhilahus püsib stabiilsena mitu kuud, kui seda hoida -20 kraadi juures pimedas.

2. Säilitustingimused:

Avamata tooraine:

Lühiajaline{0}}salvestusruum: Külmkapis 2-8 kraadi, valguse eest kaitstult. Kõlblikkusaeg: 24 kuud.

Pikaajaline{0}}salvestus: Külmutage temperatuuril -20 kraadi, kaitske valguse eest, säilivusaeg 36 kuud.

Niiskuskindel{0}}hoidla: Sisseehitatud{0}}desikant, suhteline õhuniiskus 60% või vähem.

Valmistatud lahus on järgmine:

Laolahendus: Hoida külmutatult -20 kraadi juures valguse eest kaitstult; säilivusaeg 3-6 kuud.

Töötav lahendus: Valmistada enne kasutamist värskena, hoida temperatuuril 2-8 kraadi valguse eest kaitstult mitte üle 24 tunni.

Tingimused, mida tuleb vältida: vältige korduvaid külmumis{0}}sulatamistsükleid, vältige päikesevalgust.

Transporditingimused:

Külmkett transport: transport külmkapis 2-8 kraadi juures

Kerge{0}}kindel pakend: suletud alumiiniumfooliumist kott

Põrutuskindel: transporditakse poroloonist kastides koos jääpakkidega.

3. Ettevalmistus Märkused:

Lahusti valiku põhimõtted:

Lahusti valiku määrab uurimiseesmärk.

DMSO on eelistatud valik in vitro uuringute jaoks.

In vivo uuringute eelistatud meetod on propüleenglükooli/Tween-80 süsteem.

Lahustuvad sammud:

Esmalt lisage väike kogus orgaanilist lahustit

Pärast täielikku lahustumist lisage vesifaas.

Vältige lahustamist otse vees

Kontsentratsiooni kontroll:

Põhilahuse kontsentratsioon 10 mg/mL

Töölahuse kontsentratsioon põhineb katseplaanil.

Orgaanilise lahusti lõppkontsentratsioon on 0,1% või väiksem.

Stabiilsuskaitse:

Vältige kerget töötamist

Ladustamine madalal temperatuuril

Vältida oksüdeerumist

Hoida õhukindlas anumas

4. Uurimistöö ja rakenduste formuleerimine:

Rakulised katsed:

Põhilahus: 10 mg/ml DMSO lahus

Töökontsentratsioon: 0,1-10 mM

DMSO lõppkontsentratsioon: 0,1% või vähem

Loomkatsed:

Intraperitoneaalne süstimine: valmistatud füsioloogilise soolalahusega, mis sisaldab 0,5% naatriumkarboksümetüültselluloosi.

Suukaudne manustamine: valmistatud maisiõli või oliiviõliga.

Annustamisvahemik: 1-50 mg/kg

In vitro biokeemilised katsed:

Valmistage otse veevaba etanooli või DMSO-ga

Kontsentratsiooni tuleks kohandada vastavalt katsenõuetele.

Pange tähele lahustite võrdlust.

Hiina tootjate kvaliteedieelised

Seda toodet toodab juhtiv Hiina API (Active Pharmaceutical Ingredient) tootja, see vastab cGMP standarditele ning on loodud spetsiaalselt teadusuuringute ja farmaatsiatööstuse jaoks.

✅ Täiustatudtootmistehnoloogia:

Keemilise sünteesi tee: 5-metoksütrüptamiini atsetüülimisprotsessi kasutamine

Kiraalsuse kontroll: tagage optiline puhtus, mis on suurem või võrdne 99,9%

Kristalliseerimine ja rafineerimine: Mitu ümberkristallimist puhtuse parandamiseks

Täiesti suletud tootmine: hoiab ära saastumise ja lagunemise

✅ Rangekvaliteedikontroll:

Puhtuse testimine:

HPLC puhtus 99,5% või suurem

Üksik lisand Vähem kui 0,1% või sellega võrdne

Lisandid kokku Vähem kui 0,5% või sellega võrdne

Struktuurne kinnitus:

Infrapunaspektroskoopia (IR) analüüs

Tuumamagnetresonantsi (NMR) prootoni/süsiniku spekter

Massispektromeetria (MS) molekulmassi kinnitus

Füüsikalis-keemilised omadused:

Sulamistemperatuur: 116-118 kraadi

Konkreetne lokk: -25 kraadi kuni -30 kraadi

Kuivamiskadu: 0,5% või vähem

Lisandite kontroll:

Seotud aine: 5-metoksütrüptamiin Vähem kui 0,1% või sellega võrdne

Raskmetallid: vähem kui 10 ppm või sellega võrdne

Lahusti jääk: Vastab ICH nõuetele

Süttimisjääk: vähem kui 0,1% või sellega võrdne

Mikroobide testimine:

Bakterite üldarv: väiksem või võrdne 100 CFU/g

Hallitus ja pärm: vähem kui 10 CFU/g või sellega võrdne

Escherichia coli: ei ole tuvastatav

Salmonella: ei ole tuvastatav

✅ Stabiilsusuuring:

Mõjutavate tegurite eksperiment:

Kõrge temperatuur: 60 kraadi, stabiilne 10 päeva

Kõrge õhuniiskus: stabiilne 10 päeva suhtelise õhuniiskuse 92,5% juures

Valgustugevus: 4500 Lx, stabiliseerunud 10 päeva pärast

Kiirendatud testimine: Stabiilne 6 kuud temperatuuril 40 kraadi /RH75%.

Pikaajaline{0}}test: Stabiilne 24 kuud temperatuuril 25 kraadi /RH60%.

Lahuse stabiilsus:

Etanoolilahus on -20 kraadi juures stabiilne 6 kuud.

DMSO lahus on -20 kraadi juures stabiilne 6 kuud.

✅ProfessionaalnePakendamine:

Pakkematerjalid: merevaigukollane klaaspudel + butüülkummist kork + alumiinium-plastkork

Lämmastiku puhastamise kaitse: oksüdatiivse lagunemise vältimiseks

Kuivamisprotsess: sisseehitatud{0}}molekulaarsõelaga kuivatusaine

Kerge{0}}kindel disain: suletud välimise alumiiniumfooliumkotiga

Täielik teave: etikett sisaldab partii numbrit, puhtust ja aegumiskuupäeva.

✅TehnilineToetus:

Esitage täielik kvaliteedidokumentatsioon

Sealhulgas COA, MSDS

Tehniline konsultatsioon ja tugi

Kohandatud spetsifikatsioonide teenus

Vajamidagi, võtke ühendustmeie

Kuum tags: melatoniin 10 mg viaal parandab tõhusalt unekvaliteeti, Hiina melatoniin 10 mg viaal parandab tõhusalt unekvaliteeti tootjad, tarnijad, tehased